事業内容

2018年10月6日、弊社は医療機器に関する品質マネジメントシステム規格であるISO13485の認証を取得しました。
ISO13485は、全世界の医療機器産業の品質マネジメントシステムを確立するために作成された国際規格で、ISO9001（品質マネジメントシステム）を基本として医療機器に特有の要求事項を加えられた規格です。現在では、世界各国の法規制に導入され、医療機器の品質を確保する非常に有効なシステムです。私たち大塚クリニカルソリューションズが取り扱う製品は、ISO13485の品質マネジメントシステムのもと、よりお客様に安心と満足を頂ける製品開発を行い、社会への貢献と事業の発展を目指しております。