QUALITY
私たちの強み
ISO13485の認証を取得
2018年10月6日、弊社は医療機器に関する品質マネジメントシステム規格であるISO13485の認証を取得しました。
ISO13485は、全世界の医療機器産業の品質マネジメントシステムを確立するために作成された国際規格で、ISO9001（品質マネジメントシステム）を基本として医療機器に特有の要求事項を加えられた規格です。現在では、世界各国の法規制に導入され、医療機器の品質を確保する非常に有効なシステムです。私たち大塚クリニカルソリューションズが取り扱う製品は、ISO13485の品質マネジメントシステムのもと、よりお客様に安心と満足を頂ける製品開発を行い、社会への貢献と事業の発展を目指しております。
PRODUCTS
製品紹介
タムガイド®︎ (経鼻栄養チューブ先端位置確認システム)
この製品は、食事の時に流動食でも誤嚥の危険性が高くなったり、何らかの理由で機能障害を起こし、口から物を食べられなくなったりした患者に直接栄養を注入するため、胃へと栄養チューブを挿入する場合、そのチューブ先端が気道ではなく胃に入っていることを確認するためのデバイスです。